從FDA首核准TREWS談智慧醫療
◎文／高雄記者曾雅聘
美國 FDA 近日核准由約翰霍普金斯大學開發的 AI 敗血症預警系統 TREWS（Targeted Real-Time Early Warning System），被視為臨床人工智慧發展的重要里程碑。敗血症是感染引發的失控性全身發炎反應，可能迅速導致器官衰竭與死亡，其困難之處在於早期症狀往往不典型，臨床上容易與一般感染、術後反應或慢性病惡化混淆，因此「提早辨識」始終是急重症醫療的重要課題。
您或許會疑惑，向來審查嚴格的 FDA，為何願意核准此類 AI 系統？關鍵原因之一在於 ，TREWS 並非自動診斷或治療 AI，而是屬於臨床決策輔助系統。它透過整合電子病歷中的生命徵象、檢驗數據、護理紀錄、用藥與病史資訊，持續分析病人的變化趨勢，於臨床醫師尚未察覺前，即提出高風險警示。
與一般智慧床墊或生理監測設備相比，TREWS分析的是完整臨床脈絡。智慧床墊較偏向生理監測工具，而 TREWS 則屬於能整合多重臨床資料的 AI 推論系統。其核心能力是辨識病人病程中的細微變化軌跡，例如呼吸逐漸增加、氧氣需求上升、腎功能惡化與發炎指標變化等，進而提早預測敗血症風險。
然而，此類 AI 系統仍存在若干限制。如警報疲勞以及不同醫院電子病歷格式與病人族群差異，也可能影響模型表現。目前 TREWS 的主要資料仍來自美國大型醫學中心，其是否完全適用於亞洲族群與台灣醫療環境，仍需更多本土驗證。此外，AI 推論過程，臨床人員若未能清楚理解其判斷依據，也可能衍生法律責任與醫療決策歸屬問題。
AI若能提早偵測敗血症風險，藥師便可更早介入抗生素管理、腎功能劑量調整與腎毒性監測，工作重點也可能從主動但需耗費時間廣泛式尋找問題的模式，逐漸轉向針對AI篩選出的高風險病人優先進行臨床處置，這過程仍須經過多次驗證，已增加臨床篩選的精確度。未來除了藥物專業外，理解 AI 系統的臨床定位與限制，將成為藥師在智慧醫療時代的重要助力。
TREWS 的核准，表示AI已開始被視為能安全參與臨床流程的重要工具。未來醫療模式，或許將逐漸走向由 AI協助持續監測病人風險，再由醫師、藥師、專科護理師與其他醫療團隊共同回應的「AI 協作醫療」時代。