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↑藥錠吸潮照片。
◎文╱高雄記曾雅聘
今年8月，高雄連日雷雨後，分隔島出現大量綠褶菇。雨後突然冒出的「菇島」，也讓人想到藥品保存中一個容易忽略的因素：濕度。
連日降雨期間，有病人反映Entresto®（sacubitril/valsartan）藥錠從原包裝取出數日後，出現受潮現象；也有病人反映Noklot®（適克通®）裸錠分裝後，出現軟化、黏著甚至破損。這些案例讓我們開始思考：是藥品本身容易受潮，還是藥錠離開原廠包裝後，失去了原本的保護？
藥品穩定性並非只取決於有效成分，還與固態型態、賦形劑、製程、膜衣、包裝及環境條件有關。濕度可能影響部分藥品的物理性質、固態型態、溶離特性及化學穩定性1,2。
以 clopidogrel 為例，Noklot® 與原廠 Plavix®具有相同有效成分，但不同製劑的賦形劑、製程、固態型態與包裝不同，不能僅因成分相同，就認定兩者脫離原包裝後具有相同穩定性。
2025年研究比較4種 FDA 核准的 clopidogrel hydrogen sulfate 製劑，在30°C/75%
濕度條件下保存12週，發現不同產品，有不同固態特性，部分產品出現結晶度增加及溶離度未達規格。這提醒藥師：相同有效成分的不同製劑，在高濕度環境下可能有不同品質表現。但該研究並未比較
Noklot® 與 Plavix®，因此不能據此判定誰比較容易吸潮1。
Entresto®仿單有明確的保存要求：應儲存於30°C以下、注意防潮，並儲存於原始包裝中3。因此，在連日降雨、高濕度環境下，若將整月份藥錠提前剝出，放置於一般藥盒或紙藥袋，並不是理想的保存方式。
需要注意的是，藥錠出現軟化、黏著或破損，不能直接等同於藥效失效；反之，外觀正常也不能完全證明品質沒有受到影響。含量、溶離度及降解物等，均無法單靠肉眼判斷。
藥師面對分裝問題時，除了考慮「能不能剝半，磨粉」之外，而應確認：仿單是否要求防潮或原始包裝、原廠包裝提供何種保護，以及藥品將暴露於何種溫濕度、以及多久時間。
從雨後「菇島」到受潮藥錠，雖然不是相同的科學機制，卻都提醒我們：水分、濕氣是藥品保存不能忽略的環境因素。藥品包裝也不只是容器，而是藥品品質控制的一部分。
參考資料：
1. Dongala BP, et al. Int J Pharm. 2025;675：125519.
2. Raijada DK, et al. AAPS Pharm-SciTech. 2010;11：197–203.
3. 衛生福利部食品藥物管理署藥品仿單查詢平台：健安心膜衣錠（sacubitril/valsartan）
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