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◎文╱高雄記者毛志民
近期食藥署提醒Mesalazine與原發性顱內高血壓(Idiopathic Intracranial Hypertension, IIH)之間存在極罕見但確定的關聯1,雖然藥品整體的風險效益評估仍為正面,但藥師在用藥指導與處方評估時仍需提高警覺。
其發生率極低,屬於「極罕見」不良反應;根據英國 NHS 資料,150 萬筆處方中僅約 6 例通報;相較與 Tetracyclines
或維生素A 衍生物相比,Mesalazine與IIH的關聯性較弱3;現有證據顯示此副作用與劑量高低無關(Non-dose
dependent),曾有 IIH 病史的病人風險較高。
藥師於衛教時,應提醒病人若出現以下新發生或惡化的症狀1,2,需立即回診評估:
1.持續性頭痛:特別是程度嚴重、逐漸加劇或反覆發作。
2.視覺障礙:視力模糊、複視或其他視覺異常。
3.聽覺異常:搏動性耳鳴(Pulsatile tinnitus)。
4.伴隨症狀:暈眩、頸部或背部疼痛。
藥師於調劑前,針對曾診斷或疑似患有 IIH 的病人,應提醒醫師審慎評估使用 Mesalazine
的必要性;告知病人此為罕見風險,勿自行貿然停藥;在長期用藥期間,若出現不明原因的視力改變或頭痛,應盡速告知醫師。
如疑似為IIH的個案,應考慮停用 Mesalazine,並轉介檢查,建議進行眼底檢查(Fundoscopy)以確認是否有視乳頭水腫(Papilledema),文獻指出停藥後症狀多可緩解,但再次服用可能導致症狀復發,當避免再用4。
儘管 Mesalazine 治療潰瘍性結腸炎的效益仍大於風險,但英國 MHRA 及TFDA 皆已研議更新仿單;藥師應將 IIH
列入該藥品的風險評估清單中,以確保民眾用藥安全。
參考資料:
1. 衛生福利部食品藥物管理署。含mesalazine成分藥品安全資訊風險溝通表。2016/1/6 https://reurl.cc/Dbpe4R
2. Horton JC. Idiopathic Intracranial Hypertension. N Engl J Med.
2025 Oct 9;393(14):1409-1419. doi: 10.1056/NEJMra2404929
3. Tan, M. G., Worley, B., Kim, W. B., Ten Hove, M., & Beecker, J.
(2020). Drug-Induced Intracranial Hypertension: A Systematic Review
and Critical Assessment of Drug-Induced Causes. Am J Clin Dermatol,
21(2), 163–172. https://doi.org/10.1007/s40257-019-00485-z
4. Rosa, N., Giamundo, A., Jura, A., Iaccarino, G., & Romano, A.
(2003). Mesalazine-associated benign intracranial hypertension in a
patient with ulcerative colitis. Am J Ophthalmol, 136(1), 212–213.
https://doi.org/10.1016/s0002-9394(02)02275-4
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