Mesalazine與原發性顱內高血壓之風險管理
◎文╱高雄記者毛志民
近期食藥署提醒Mesalazine與原發性顱內高血壓（Idiopathic Intracranial Hypertension, IIH）之間存在極罕見但確定的關聯1，雖然藥品整體的風險效益評估仍為正面，但藥師在用藥指導與處方評估時仍需提高警覺。
其發生率極低，屬於「極罕見」不良反應；根據英國 NHS 資料，150 萬筆處方中僅約 6 例通報；相較與 Tetracyclines 或維生素A 衍生物相比，Mesalazine與IIH的關聯性較弱3；現有證據顯示此副作用與劑量高低無關（Non-dose dependent），曾有 IIH 病史的病人風險較高。
藥師於衛教時，應提醒病人若出現以下新發生或惡化的症狀1,2，需立即回診評估：
1.持續性頭痛：特別是程度嚴重、逐漸加劇或反覆發作。
2.視覺障礙：視力模糊、複視或其他視覺異常。
3.聽覺異常：搏動性耳鳴（Pulsatile tinnitus）。
4.伴隨症狀：暈眩、頸部或背部疼痛。
藥師於調劑前，針對曾診斷或疑似患有 IIH 的病人，應提醒醫師審慎評估使用 Mesalazine 的必要性；告知病人此為罕見風險，勿自行貿然停藥；在長期用藥期間，若出現不明原因的視力改變或頭痛，應盡速告知醫師。
如疑似為IIH的個案，應考慮停用 Mesalazine，並轉介檢查，建議進行眼底檢查（Fundoscopy）以確認是否有視乳頭水腫（Papilledema），文獻指出停藥後症狀多可緩解，但再次服用可能導致症狀復發，當避免再用4。
儘管 Mesalazine 治療潰瘍性結腸炎的效益仍大於風險，但英國 MHRA 及TFDA 皆已研議更新仿單；藥師應將 IIH 列入該藥品的風險評估清單中，以確保民眾用藥安全。

參考資料：
1.	衛生福利部食品藥物管理署。含mesalazine成分藥品安全資訊風險溝通表。2016/1/6 https://reurl.cc/Dbpe4R
2.	Horton JC. Idiopathic Intracranial Hypertension. N Engl J Med. 2025 Oct 9;393(14):1409-1419. doi: 10.1056/NEJMra2404929
3.	Tan, M. G., Worley, B., Kim, W. B., Ten Hove, M., & Beecker, J. (2020). Drug-Induced Intracranial Hypertension: A Systematic Review and Critical Assessment of Drug-Induced Causes. Am J Clin Dermatol, 21(2), 163–172. https://doi.org/10.1007/s40257-019-00485-z
4.	Rosa, N., Giamundo, A., Jura, A., Iaccarino, G., & Romano, A. (2003). Mesalazine-associated benign intracranial hypertension in a patient with ulcerative colitis. Am J Ophthalmol, 136(1), 212–213. https://doi.org/10.1016/s0002-9394(02)02275-4